Adulterants in Asian Patent Medicines

Azjatyckie leki patentowe są jednym z elementów tak zwanych tradycyjnych chińskich leków. Azjatyckie leki patentowe obejmują wiele produktów, w tym zioła, rośliny, części zwierzęce i minerały, które są formułowane w tabletki, pigułki lub płyny dla ułatwienia stosowania. Są one szeroko dostępne w sklepach ziołowych i zyskały akceptację amerykańskiej opinii publicznej jako forma medycyny alternatywnej. Jednak wiele leków patentowych wytwarzanych w krajach azjatyckich zawiera toksyczne składniki, takie jak metale ciężkie, a także leki na receptę lub niezatwierdzone składniki, które mogą lub nie mogą być zidentyfikowane na etykiecie.1,2 Niektóre spowodowały poważne choroby u niczego niepodejrzewających konsumentów.3 , 4
Departament Usług Zdrowotnych, Oddział Żywności i Leków w Kalifornii zainicjował badanie przesiewowe importowanych azjatyckich leków patentowych dla niezadeklarowanych farmaceutyków i skażeń metalami ciężkimi, wykorzystując chromatografię gazową i spektrometrię masową oraz metody absorpcji atomowej. Naszym celem było stworzenie komputerowej bazy danych dla tych produktów; edukować społeczeństwo, przemysł zielarski i społeczność medyczną na temat potencjalnego niebezpieczeństwa azjatyckich leków patentowych; i dostarczyć obiektywne informacje o toksyczności.
Z 260 azjatyckich leków patentowych, które zostały zebrane z kalifornijskich detalicznych sklepów ziołowych, 14 miało etykiety, które zadeklarowały składniki farmaceutyczne, a 3 miało niewystarczające ilości próbek. Z pozostałych 243 produktów 17 (7 procent) zawierało niezadeklarowane produkty farmaceutyczne. Najczęstszymi niezadeklarowanymi składnikami były efedryna, chlorofeniramina, metylostestosteron i fenacetyna. Przebadano łącznie 251 produktów na ołów, arsen i rtęć; 9 innych próbek, w tym 3 opisane powyżej, było niewystarczających do tej analizy. Dwadzieścia cztery produkty zawierają ołów w ilości co najmniej 10 części na milion (ppm) (zakres, 10 do 319, mediana, 29,8, średnia, 54,9). Trzydzieści sześć produktów zawierało arsen (zakres, 20,4 do 114 000 ppm, mediana, 180,5, średnia, 14 553). Trzydzieści pięć produktów zawierało rtęć (zakres, 22,4 do 5070 ppm, mediana, 329, średnia, 1046); W 2 z 35 oznakowań zidentyfikowano tylko składniki farmaceutyczne. Farmakopea Stanów Zjednoczonych ogranicza zawartość metali ciężkich w większości doustnych środków farmaceutycznych do 30 ppm, przy niższych wartościach granicznych dla ołowiu, arsenu i rtęci.
Spośród 260 zbadanych produktów, co najmniej 83 (32 procent) zawierało nieopublikowane farmaceutyki lub metale ciężkie, a 23 zawierało więcej niż jeden czynnik fałszujący. Nie można założyć, że pozostałe produkty, które nie zawierały wykrywalnych substancji rozpuszczających, są bezpieczne i pozbawione toksycznych składników, ze względu na niespójność poszczególnych partii, a także ograniczenia naszych metod wykrywania.
Richard J. Ko, Pharm.D., Ph.D.
California Department of Health Services, Sacramento, CA 94234-7320
4 Referencje1. Huang WF, Wen KC, Hsiao ML. Zafałszowanie przez syntetyczne substancje lecznicze tradycyjnych chińskich leków na Tajwanie. J Clin Pharmacol 1997; 37: 344-350
Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Espinoza EO, Mann MJ, Bleasdell B. Arsen i rtęć w tradycyjnych chińskich piłkach ziołowych. N Engl J Med 1995; 333: 803-804
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3 Gertner E, Marshall PS, Filandrinos D, Potek AS, Smith TM. Powikłania wynikające ze stosowania chińskich leków ziołowych zawierających niezadeklarowane leki na receptę. Arthritis Rheum 1995; 38: 614-617
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Kang-Yum E, Oransky SH. Chińska medycyna patentowa jako potencjalne źródło zatrucia rtęcią. Vet Hum Toxicol 1992; 34: 235-238
MedlineGoogle Scholar
(183)
[patrz też: anakinra, dienogest, dekstrometorfan ]
[patrz też: stenoza kanału kręgowego, stwardnienie rozsiane objawy początkowe, świadomy sen techniki ]