leki ziołowe na uspokojenie nerwica

Otyłość wiąże się z poważnymi zagrożeniami dla zdrowia, w tym zwiększoną częstością występowania chorób serca, udaru i nadciśnienia.1,2 Zastosowanie fenfluraminy i fenterminy zwiększyło się dramatycznie po opublikowaniu raportu na temat skuteczności połączenia.3 W kwietniu 1996 roku chlorowodorek deksfenfluraminy , prawoskrętny izomer chlorowodorku fenfluraminy, został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych do leczenia otyłości. Dexfenfluramine, podobnie jak fenfluramina, jest środkiem tłumiącym apetyt, który działa poprzez uwalnianie serotoniny i hamowanie jej wychwytu zwrotnego.4 Connolly i wsp. Opisali 24 pacjentów z wadą zastawkową, leczonych fenfluraminą i fenterminą.5 Kolejny raport z pięciu ośrodków sugerował ogólną częstość występowania niedomykalności zastawkowej 32,8% u pacjentów leczonych fenfluraminą lub deksfenfluraminą, na ogół z fenterminą. 7 Te doniesienia i inne pytania 8-10 wzbudziły obawy, że leczenie deksfenfluraminą może być związane z zastawkową chorobą serca. Na podstawie tych doniesień, dexfenfluramine i fenfluramine zostały dobrowolnie wycofane przez producentów 15 września 1997 r. W tym czasie, w protokole z trwającego randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania porównującego deksfenfluraminę (Redux, Interneuron, Lexington, Mass.), Badany preparat o przedłużonym uwalnianiu deksfenfluraminy i placebo został zmieniony. Przerwano podawanie badanego leku i wykonano badania echokardiograficzne. Przedstawiamy tutaj wstępne wyniki badania echokardiograficznego.
Metody
Pacjenci
Pacjentami biorącymi udział w początkowej randomizowanej próbie byli mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi z indeksem masy ciała (waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) co najmniej 30 lub co najmniej 27, jeśli mieli nadciśnienie, hiperlipidemię lub cukrzycę. Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli mieli niestabilną chorobę sercowo-naczyniową lub inne zaburzenia ogólnoustrojowe lub otyłość wtórną do endokrynopatii. Pacjenci, którzy stosowali selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inne środki zmniejszające apetyt lub deksfenfluraminę w ciągu sześciu miesięcy przed randomizacją, nie kwalifikowali się, podobnie jak pacjenci z historią nadciśnienia płucnego lub innymi zaburzeniami wymienionymi na etykiecie produktu.
Projekt badania
Badanie zostało pierwotnie zaprojektowane jako randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie z kontrolą placebo, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo badanego preparatu o przedłużonym uwalnianiu deksfenfluraminy (30 mg raz na dobę) ze skutecznością i bezpieczeństwem bezpośredniego -odmiksować preparat deksfenfluraminy (15 mg dwa razy na dobę) i placebo. Otyli ambulatoryjni byli zapisani do 52 placówek. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Protokół i jego poprawki, w tym dodanie badań echokardiograficznych i poprawione cele badań, zostały złożone w Urzędzie ds. Żywności i Leków (FDA) we wniosku o nowe leki i zatwierdzone przez komisje przeglądowe ośrodków badawczych. Badanie przeprowadzono zgodnie z aktualnymi wytycznymi FDA.
Po dwutygodniowym, jedno-ślepym, kontrolowanym okresie diety, kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badanych i otrzymywali dwie identyczne kapsułki każdego ranka i wieczorem
[więcej w: amiodaron, sklerodermia, Corsodyl ]
[podobne: stenoza kanału kręgowego, stwardnienie rozsiane objawy początkowe, świadomy sen techniki ]